Законопроект предусматривает использование в системе ОМС препаратов, которые не утверждены уполномоченными органами для применения по определенным показаниям для лечения онкозаболеваний у детей
Проект закона внесен в Государственную Думу заместителем председателя ГД Ириной Яровой и первым заместителем руководителя фракции «Единая Россия» Андреем Исаевым.
Законопроектом предлагается дополнить Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» новой статьей 36.3, предусматривающей особенности оказания медицинской помощи детям с онкологическими и гематологическими заболеваниями.
«Согласно законопроекту препараты «офф-лейбл», уже включенные в клинические рекомендации или назначенные врачебной комиссией, смогут беспрепятственно использоваться в целях излечения детей с существующим порядком обязательного информирования самого пациента. При этом законопроект устраняет неопределенность в оформлении оплаты данных препаратов через ОМС и при оказании высокотехнологичной медицинской помощи. Таким образом, лекарственные препараты «офф-лейбл» приобретают правовой статус для их использования в рамках ОМС и ВМП», — сказала Ирина Яровая.
По ее словам, проблема назначения препаратов «офф-лейбл» наиболее остро проявляется в сфере лечения детской онкологии и гематологии, так как во всем мире большинство инструкций по применению противоопухолевых препаратов не содержит указаний на возможность их применения для детей.
«Фактически лечение онкобольных детей сегодня основано исключительно на препаратах «офф-лейбл» и излечение без этих препаратов невозможно. Данная проблема была поднята специалистами Центра имени Д. Рогачева, который был создан по поручению Президента России и стал опорной медицинской и научной базой для всей страны по вопросам лечения детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями», — сказала депутат.
Применение лекарственных препаратов «офф-лейбл» в таком порядке будут вправе осуществлять федеральные и региональные онкоцентры и медучреждения, где есть детское онкологическое или гематологическое отделение.
Законопроект предлагает и решение еще одного актуального вопроса — для обеспечения непрерывности и комплексности лечения онкологического или гематологического заболевания, возникшего в детском возрасте, предусматривается, что подросток, достигший 18-летнего возраста, может продолжить лечение в детском онкоцентре по решению врачебной комиссии.